2013年我国进入藏药行业的主要障碍分析

    中国产业研究报告网讯：

    1、政策性壁垒 

    药品的使用直接关系到人民的生命健康，因此国家在行业准入、生产经营等方面制订了一系列的法律、法规，以加强对药品行业的监管。目前，我国对药品生产和药品经营实行许可证制度，药品生产企业必须取得《药品生产许可证》及《药品注册批件》，并需拥有药品GMP 车间；药品经营企业必须取得《药品经营许可证》。我国从1993 年1 月1 日起实行《中药品种保护条例》，目的在于保障中药生产企业的权益。在《新药审批办法》规定的新药保护期满后，可以申请中药品种保护。若药品在中国申请专利并获得批准，此药品将由申请当日起按照专利法的规定进行保护。医药行业存在着较高的行业政策性壁垒。 

    2、资金壁垒 

    随着中药生产现代化步伐的加快，中药行业已经于2004 年7 月实现全行业GMP 生产，中药产业的技术装备投资水平迅速提高。据统计，一个中药车间通过GMP 认证平均需要1000 余万（包括改建和新建）。中药、藏药服用者的用药习惯比较稳定，对已使用产品忠诚度高。新建的中药企业要想从现有企业手中争夺客户，就必须在产品、营销等方面进行大规模的投资，并且这种投资具有很大的风险。

    内容选自产业研究报告网发布的《2013-2017年中国民族药市场运行分析及发展策略研究报告》 

    3、品牌壁垒 

    优秀的中成药、藏成药品牌中蕴含着历史、文化等丰富信息。一个好的中成药、藏成药品牌意味着悠久的历史、过硬的品质、可靠的疗效、患者和医生的高度信赖。在外用止痛领域，患者对于药物选择的谨慎和长期依赖现象更为明显，对品牌的忠诚度更高。外用止痛中成药领域中已经出现了一批知名度和美誉度均较高的优势品牌，新竞争者树立品牌必须经过漫长的市场考验。 

    4、藏药资源性壁垒 

    药材资源和独特处方是中药、藏药产业的基础性资源。我国多种多样的自然条件，孕育了丰富的中药材资源。几千年的文化传承和经典组方，使我国培育、发展中药产业具有得天独厚的资源优势。 

    目前，国际上，韩国、日本等国家按我国《伤寒论》等经典组方生产“汉方药”占领了较大市场，经典中药的组方已无秘密可言，但作为道地药材的“种质”资源，各国的国家药政监管部门都提出了严格的要求，即必须以药材源产地产出的药材作为标版进行备案采购生产，以此来保证药品的品质。我国现在也开始了这方面指导性要求，这必将带来中药产业的规范、升级和可持续发展。青藏高原是藏医藏药学的发源地，特有的地理气候环境孕育了丰富的天然药物资源，藏药材本身所具有的种类构成广谱性、资源物种特有性、极端环境适应 

    性等主要特点，使其成为具有广阔利用选择空间和较高潜在经济价值的宝贵资源，并在一定程度上具有资源的不可替代性。此外，藏药的组方尚未被国外企业用来进行大规模的生产，藏药材资源的独特性、稀缺性和藏药组方的秘密性，对藏药企业的快速、可持续发展提供了必要的保障。