2013年低分子量肝素制剂竞争格局

中国产业研究报告网讯： 

    内容提要：在国内市场，根据国家食品药品监督管理局有关的登记注册文号，国内有资质生产低分子量肝素制剂的企业有十几家。但由于低分子量肝素制剂的生产企业也面临着的肝素原料药价格攀升带来的成本压力，且终端售价受发改委最高限价的限制，不少企业纷纷退出市场或者暂时停产，目前只有十家左右的企业仍在生产。

    在国际市场，四家公司生产的低分子量肝素制剂占据了全球该细分市场的近九成市场份额， 这四家公司全部是实力雄厚的跨国制药集团， 分别为Sanofi-Aventis、GlaxoSmithKline、Pfizer、及Leo。 

    在国内市场，根据国家食品药品监督管理局有关的登记注册文号，国内有资质生产低分子量肝素制剂的企业有十几家。但由于低分子量肝素制剂的生产企业也面临着的肝素原料药价格攀升带来的成本压力，且终端售价受发改委最高限价的限制，不少企业纷纷退出市场或者暂时停产，目前只有十家左右的企业仍在生产。 

    现阶段有6 家国内企业取得了SFDA 颁发的低分子量肝素钙制剂药品批准文号，但在国内市场，葛兰素史克公司的低分子肝素钙（那曲肝素钙）注射液（Fraxiparine,速碧林）占有优势地位，2009 年市场率为43.22%，并且凭借较高的销售价格占有59.03%的市场份额。在国内只有常山药业生产的低分子肝素钙注射液（万脉舒）的最高零售价格能与其相抗衡。 

    常山药业提出了低分子肝素钙注射液的YBH03832006 标准，同时生产的万脉舒牌低分子肝素钙注射液是国内唯一符合该标准、享受国家发改委单独定价的国产低分子肝素注射液。发行人生产的低分子量肝素钙注射液虽入市较迟，但报告期内市场份额迅速增长，2009 年升至12.03%，仅次于国际制药巨头葛兰素史克，在国内企业中位居第一位，同时市场占有率也上升到了10.75%。