中国中药配方颗粒产业运行概况

中国产业研究报告网讯：

    一、中药配方颗粒产生的背景 

    中医药做为中华民族科学、文化和历史的伟大宝库，是我国在自然科学领域最具优势、最有特色、最有希望的学科之一，中药产业也应成为我国国民经济中新的经济增长点。随着21世纪的到来和我国已加入WTO组织，国际医药产业竞争日益激烈。国际经济一体化对传统中药提出了现代化、国际化的要求，我国中药产业面临着严峻挑战。近年来，我国的中药（包括中药材）出口总量不但没有增加，反而呈现减少的势头，以及“洋中药”进口的大幅度增加，给我们带来了危机感和紧迫感。中医药作为中国的国粹，如果不能以其现代化的面貌服务于全人类，必将会影响中医药在世界文化中的地位和中国做为中医药大国的地位。 

    中药是我国传统药物的主要组成部分，是我国人民防病治病和强身健体的主要武器，数千年来它对保障国人的健康和中华民族的繁衍昌盛发挥了巨大的作用。对中药的认识和应用是以中医学理论为基础的，具有独特的理论体系和应用形式，充分反应了我国自然资源及历史、文化等方面的若干特点。但是，传统中药汤剂从原药材采收、饮片加工到患者使用的过程中，越来越突现出与现代生活不相适应的诸多问题，如： 

    ①中药材受产地、采收季节影响，质量差别较大，而医院使用的药材无法进行严格的鉴别区分和质量控制； 

    ②药材的仓储困难：体积大、易霉坏变质； 

    ③药房调剂问题：工作量大，剂量不准确，劳动效率低； 

    ④煎煮问题：由患者自己煎煮，对煎煮次数、加水量、煎煮时间等难以进行有效地控制； 

    ⑤大量的实验表明：家庭式的煎煮方式只能提出药材中40-50%的有效成份，资源浪费严重。

    传统中药汤剂交由患者自己制作的方式与现代社会的高速发展和进步不相适应。由于生活、工作节奏的加快，越来越多的患者群无法接受汤剂自己煎煮的这种使用形式，临床医生经常遇到这种情况；处方完后病人回过头来说没时间煎药、怕麻烦，要求改用其它成药，致使汤剂的使用率在逐年下降，这势必影响中医药科学的发展。中国中药研究院的一项调查显示；解放初期每年药材消耗量70%用于配汤药，30%用于生产成药，在1993年的统计中，这种比例完全颠倒，现在还在拉大差距。

    2012-2016年中国中药颗粒剂市场分析及投资方向研究报告 

    在国外，尤其是西方发达国家，中医药越来越受到重视，并在许多国家逐步得到认同，国外的医疗实践也表明中药汤剂疗效较好，但西方人对患者自己煎煮树皮草根的用药方式无法接受，一是观念上不能接受，二是这种用药形式与他们的生活方式不相适应。另外，我国的中药材出口量虽居世界第一，但很少进行深加工，附加值极低，仅占世界天然药物贸易总额的4%左右，还不如日本的一个“救心丹”，韩国的一个“高丽参”。台湾生产的“科学中药”在美国的销售价格比饮片价格高出许多倍，并取得很大的经济效益。这种状况，既给我们中医药走向世界、参与国际竞争提供了良好机会，同时也使我们面临着一个艰巨的挑战，如何去谋求自身的发展，适应国际市场的需求。 

    从历史的纵向来看，中药汤剂的改革始于我国的二十世纪五十年代，广东星群制药厂最早用煎煮的水剂（加了防腐剂、含有乙醇），当时反应疗效较好，由于当时的社会、政治、技术条件原因，而没有进行下去。七十年代日本开始这项改革，后来台湾，韩国效仿日本，它们的产品在东南亚和欧美地区广泛使用，到了八十年代末，日本、韩国和台湾的企业为了降低生产成本，已经把中药配方颗粒（他们称为“科学中药”）的加工厂往中国大陆迁移。在这种非常严峻的形势下，我国中医界将此纳入了议事日程，开始了中药配方颗粒项目的研究与开发。 

    二、推广应用中药配方颗粒的意义 

    中药配方颗粒引来了中药现代化的一场大革命，中药配方颗粒的开发应用，从根本上改变了几千年来中药以根、茎、叶、花、果实等直接入药的习惯，是一场深刻的观念变革和用药方式的革命。它变初级农副产品（中药材）为高科技量化产品，潜在着巨大的产业化优势、市场容量和社会经济效益，也为中医药的国际交流和走向世界创造了更多机遇。它的问世，从理论和实践上首次实现了传统中药用药的科学化、规范化、标准化和现代化，极大地丰富了中医中药宝库，对于实现中医药现代化，缩小同国外先进发达国家的差距，提高中药开发创新能力和中药产业现代化水平，都具有重大意义。国家食品药品监督管理局已批准六家中药配方颗粒试点生产企业，中药配方颗粒已经在全国上千家大型医院推广应用多年，推广应用中药配方颗粒的意义主要表现在以下几个方面： 

    1、实现了传统中药用药的科学化、标准化、规范化和现代化。 

    与我国传统的各种剂型比较，中药配方颗粒具有科学化、标准化、现代化等许多优点，如生产工艺先进，确保了药物中各种成分不被破坏或损失；不含蔗糖，对脾虚湿盛、高血脂症和糖尿病患者禁忌；服用量小，有效成分浓度高；比其他剂型（如片剂、丸剂、胶囊剂等）溶解迅速，起效快；质量标准科学化，在进行常规检测、定性鉴别及主要成分含量测定外，还采用同一原药材的标准煎剂作为理化鉴定对照的手段和依据，强调必须符合原药性味的特征，从而使中药汤剂的特色得以充分保留。 

    中药配方颗粒的研制开发，是一项复杂的系统工程。本公司依据严格的质量标准和规范的生产工艺，工业化生产制备的每一味中药配方颗粒，与具有诸多“不方便性”和“不确定性”的中药饮片相比，有了本质的区别；在满足人们对药物的“三小”（用量小、毒性小、副作用小）、“三效”（高效、速效、长效）和“五方便”（携带、储藏、运输、调配、服用）的基本要求方面，也取得了长足的进步。由于生产自动化程度高、生产条件恒定、人为可变因素少、因而配方颗粒成分完整，含量稳定、质量可靠。 

    2、启动了中医医疗市场的二次开发：中药配方颗粒科学、规范、标准、安全、方便、高效、原汁原味、即冲即服，是中药饮片最理想的替代品。此外，它还可以代替中成药，弥补其辨证不足、休大难吞等缺陷，可以配伍名方、经方、验方、医院协定方和中药洗剂，随证加减，随配随用；它还特别适用于中医急诊、夜诊，使中医中药在这两个几近萎缩的特殊科室重焕生机。药食两用的配方颗粒还可广泛地应用于食品、保健品行业。它一问世，便深得广大患都和医务人员喜爱，更为上班、上学、打工、出差、出国、旅游者青睐。人们纷纷丢掉煎药罐，医院纷纷拆除煎药室，相当多的医院制剂室终止了协定方的生产或外加工，转而采用配方颗粒来配制协定方。中药配方颗粒高效、安全、方便，药用范围广泛，为不少医院赢来了越来越多的看中医的患者；中医临床科研工作也因病员多、临床资料翔实而获益匪浅。中药配方颗粒扩大了中医中药的临床领域和治疗途径，全面启动和催化了中医医疗市场的二次开发。 

    3、方便调配：中药配方颗粒调剂配方时，按方取药，按帖包装，不需抓药、不需称量、清洁卫生，劳动强度小，便于核对，便免了草药一把抓、称量不准确、混药穿斗、漏药损耗、霉变虫蛀、鼠咬泛油等现象。中药房能实现净化恒温，昔日的脏、乱、差现象得到了彻底改观。 

    4、便于储运：中药配方颗粒变原药材为微型、量化产品，重量和体积都较原药材大为减少。医疗单位中药仓库占地面积过大、堆放不整齐、药材容易吸潮霉变等现象得到改善。中药配方颗粒采用药用铝塑复合膜密封包装，延长了产品的保持期和储存期；产品装箱入库、堆放整齐，易于识别，便于核对，发运方便。 

    5、节约人力和药材资源：工业化生产的中药配方颗粒，较之家庭煎煮饮片，节约药材的三分之一；全面使用配方颗粒的医疗单位，也无需再设煎药房、原药材仓库和添置有关设备，相关从业人员变可减少或取消。