2016-2022年中国医疗器械产品行业市场分析及投资机遇研究报告
- 【报告名称】2016-2022年中国医疗器械产品行业市场分析及投资机遇研究报告
- 【关 键 字】医疗器械产品 医疗器械产品市场分析
- 【出版日期】2016年5月
- 【交付方式】Email电子版/特快专递
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报告目录：
第一章 医疗器械概述22
1.1 医疗器械的概念及特点22
1.1.1 医疗器械的定义22
1.1.2 医疗器械的使用目的22
1.1.3 医疗器械的行业特点22
1.2 医疗器械的相关分类23
1.2.1 医疗器械的分类23
1.2.2 医疗器械从临床角度的分类25
1.2.3 国家药监局对60种医疗器械的分类界定25
1.3 行业地位及作用分析27
1.3.1 医疗器械行业地位阐述27
1.3.2 在卫生健康事业中的作用27
1.3.3 对经济发展的带动作用29
1.3.4 对科技发展的带动作用29
第二章 2013-2016年1季度国际医疗器械行业分析32
2.1 国际医疗器械行业发展概况32
2.1.1 全球医疗器械市场整体格局分析32
2.1.2 全球医疗器械市场发展的特点33
2.1.3 全球医疗器械市场增长的动力34
2.1.4 全球医疗器械行业整合并购升温37
2.1.5 全球医疗器械市场企业格局分析39
2.1.6 世界医疗保健手持设备市场规模扩张40
2.1.7 全球医疗器械产业发展热点剖析41
2.2 美国44
2.2.1 美国医疗器械产业发展概况44
2.2.2 美国医疗器械政策法规介绍45
2.2.3 美国医疗器械市场现状分析49
2.2.4 医院租赁医疗器械方式在美国盛行50
2.2.5 2013年起美国开征医疗器械销售税51
2.2.6 美国医疗器械企业资本运作频繁54
2.2.7 美国医疗器械市场发展前景分析55
2.3 欧盟55
2.3.1 欧盟医疗器械市场保持增长势头55
2.3.2 2012年欧盟制定医疗器械安全新规56
2.3.3 德国医疗器械产业发展状况59
2.3.4 英法医疗器械产业发展状况60
2.3.5 西班牙医疗器械产业发展状况61
2.3.6 意大利医疗器械产业发展状况61
2.3.7 匈牙利和波兰医疗器械进口分析61
2.4 日本62
2.4.1 日本医疗器械市场发展概况62
2.4.2 日本与部分国家医械贸易情况62
2.4.3 2013年日本调整医疗器械生产法规63
2.4.4 日本医械企业加强在华产品研发64
2.5 印度65
2.5.1 印度医疗器械行业发展综述65
2.5.2 印度医疗器械市场的特点65
2.5.3 印度医疗器械市场发展动力66
2.5.4 印度对进口医疗器械的主要要求67
2.5.5 印度启动医疗器械新法案制定72
2.5.6 印度医疗器械市场规模预测73
2.6 其他74
2.6.1 中东地区医疗器械市场吸引力大74
2.6.2 新加坡医疗器械市场需求分析74
2.6.3 泰国医疗器械市场快速增长75
2.6.4 印尼医疗器械市场现状分析76
2.6.5 俄罗斯医疗器械市场分析78
2.6.6 巴西医疗器械产业发展现状78
第三章 2013-2016年1季度中国医疗器械行业分析80
3.1 中国医疗器械行业发展综述80
3.1.1 医疗器械行业的经济社会环境80
3.1.2 医疗器械行业发展的基本特征82
3.1.3 医疗器械行业产业链及其影响分析83
3.1.4 医疗器械行业的区域布局状况84
3.1.5 世界医械发展趋势对中国的影响86
3.2 2013-2016年1季度中国医疗器械行业发展分析88
3.2.1 2012年中国医疗器械产业发展态势88
3.2.2 2013年中国医疗器械行业发展状况88
3.2.3 2014年中国电子医疗器械市场规模89
3.2.4 2015年中国医疗器械行业运行现状90
3.3 2013-2016年1季度中国医疗器械市场概况94
3.3.1 中国医疗器械市场格局解读94
3.3.2 中国医疗器械受资本市场追捧94
3.3.3 影响医疗器械市场增长的主要因素95
3.3.4 我国医疗器械县级市场需求分析96
3.3.5 我国高端医疗器械市场需求强劲98
3.4 2013-2016年1季度中国医疗器械行业进出口状况101
3.4.1 我国医疗器械进出口贸易特征综述101
3.4.2 2013年我国医疗器械进出口情况102
3.4.3 2014年中国医疗器械进出口分析103
3.4.4 2015年中国医疗器械进出口分析104
3.4.5 中国医疗器械进入海外市场的战略104
3.5 医疗器械行业技术发展分析107
3.5.1 国际技术水平分析107
3.5.2 国内技术水平分析109
3.5.3 国内技术存在的问题109
3.5.4 技术发展趋势分析110
3.5.5 政策支持技术方向111
3.6 医疗器械行业发展中存在的问题112
3.6.1 医疗器械行业各环节中存在的问题112
3.6.2 医疗器械行业发展的四大制约因素112
3.6.3 我国医疗器械企业发展面临的问题113
3.6.4 我国医疗器械行业亟待政策扶持114
3.6.5 中国医疗器械本土企业研发面临的难题116
3.7 促进中国医疗器械产业发展的策略117
3.7.1 浅析欧美医疗器械管理机制对我国的启示117
3.7.2 中国医疗器械产业利用创新实行降本增效122
3.7.3 中国医疗器械产业加快发展的措施126
3.7.4 中国医疗器械产业发展壮大的战略128
第四章 中国医疗仪器设备及器械制造行业财务状况130
4.1 中国医疗仪器设备及器械制造行业经济规模130
4.1.1 2011-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业销售规模130
4.1.2 2011-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业利润规模131
4.1.3 2011-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业资产规模131
4.2 中国医疗仪器设备及器械制造行业盈利能力指标分析132
4.2.1 2011-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业亏损面132
4.2.2 2011-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业销售毛利率132
4.2.3 2011-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业成本费用利润率132
4.2.4 2011-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业销售利润率133
4.3 中国医疗仪器设备及器械制造行业营运能力指标分析133
4.3.1 2011-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业应收账款周转率133
4.3.2 2011-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业流动资产周转率133
4.3.3 2011-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业总资产周转率134
4.4 中国医疗仪器设备及器械制造行业偿债能力指标分析134
4.4.1 2011-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业资产负债率134
4.4.2 2010-2013年12月医疗仪器设备及器械制造业利息保障倍数134
4.5 中国医疗仪器设备及器械制造行业财务状况综合评价135
4.5.1 医疗仪器设备及器械制造业财务状况综合评价135
4.5.2 影响医疗仪器设备及器械制造业财务状况的经济因素分析135
第五章 2013-2016年1季度医疗诊断、监护及治疗设备制造行业分析136
5.1 医疗诊断、监护及治疗设备制造行业运行概况136
5.1.1 行业规模分析136
5.1.2 行业供给分析137
5.1.3 行业需求分析137
5.1.4 运行特点分析138
5.2 超声诊断仪器138
5.2.1 超声诊断概述138
5.2.2 超声诊断类型138
5.2.3 超声诊断仪简述140
5.2.4 我国超声诊断设备市场分析142
5.2.5 中国超声诊断影像系统及设备发展概况143
5.2.6 中国彩色超声诊断设备市场分析144
5.2.7 中国超声诊断设备市场前景可观144
5.2.8 中国超声诊断设备市场规模预测分析145
5.3 CT机146
5.3.1 CT机概述146
5.3.2 CT机的发展史146
5.3.3 全球CT机市场总况150
5.3.4 欧盟CT机市场分析150
5.3.5 美国CT机市场分析151
5.3.6 日本CT机市场分析151
5.3.7 中国CT机产业及市场发展现状151
5.3.8 中国CT机进出口贸易分析152
5.4 磁共振成像装置（MRI）153
5.4.1 磁共振成像153
5.4.2 磁共振成像的发展历程153
5.4.3 国外磁共振成像仪技术研究进展155
5.4.4 中国磁共振成像仪行业发展现状156
5.4.5 中国磁共振成像仪技术研究进展157
5.4.6 本土磁共振成像仪企业面临的形势157
5.4.7 磁共振成像仪产业发展的问题及对策158
5.5 监护产品158
5.5.1 监护仪基本介绍158
5.5.2 全球监护仪市场规模与格局概况159
5.5.3 中国医疗监护仪市场发展综述160
5.5.4 我国医疗监护仪市场格局分析160
5.5.5 2015年医疗监护仪市场规模预测161
5.5.6 监护产品信息化发展及趋势分析161
5.6 呼吸机163
5.6.1 呼吸机介绍163
5.6.2 全球呼吸机市场分析164
5.6.3 中国呼吸机市场总体分析165
5.6.4 中国呼吸机市场供需状况分析165
5.6.5 中国呼吸机进出口状况分析166
5.6.6 我国呼吸机市场发展存在的问题167
5.6.8 我国呼吸机市场投资价值分析167
5.7 内窥镜技术与产品168
5.7.1 中国内窥镜行业综述168
5.7.2 我国关节内窥镜市场分析169
5.7.3 新型防护内窥镜已在沈阳研制成功171
5.7.4 我国胶囊式内窥镜发展进展172
5.7.5 中国医用硬性内窥镜发展建议173
5.7.6 2016年美国消化道内窥镜市场预测175
5.8 其他类型产品176
5.8.1 理疗技术设备在国内外的发展176
5.8.2 国产高端生化分析仪打破外资垄断179
5.8.3 我国激光医疗器械市场快速增长179
第六章 2013-2016年1季度口腔科用设备及器具制造行业分析182
6.1 基本定义及概述182
6.1.1 口腔科用设备及器具的定义182
6.1.2 口腔科用设备的发展史183
6.1.3 牙科设备及器具184
6.1.4 牙科设备的发展历程184
6.2 口腔科用设备和器械市场分析187
6.2.1 全球牙科影像设备市场分析187
6.2.2 口腔科用设备成为医械的销售亮点187
6.2.3 口腔科用医疗器械行业规模及供需188
6.2.4 我国口腔医疗器械行业运行特点190
6.2.5 口腔科用设备和器械的几个发展方向190
6.3 口腔科用器械的问题及对策192
6.3.1 口腔器械微生物污染情况及医务人员医源性感染状况192
6.3.2 口腔器械消毒灭菌存在的问题192
6.3.3 口腔器械消毒与灭菌方法193
6.3.4 口腔科用器械的管理对策194
第七章 2013-2016年1季度假肢、人工器官及植（介）入器械制造行业分析198
7.1 假肢198
7.1.1 当今假肢技术的新发展198
7.1.2 日本开发出高精度假肢控制系统202
7.1.3 我国假肢产品开发取得新突破203
7.1.4 动力外骨骼和智能假肢研究状况204
7.2 人工器官206
7.2.1 人工器官概述206
7.2.2 我国人工骨市场发展状况分析206
7.2.3 我国人工关节行业发展状况207
7.2.4 我国人工血管市场发展现状209
7.2.5 我国人工心脏瓣膜市场状况211
7.2.6 我国人工皮肤产业化发展现状212
7.2.7 我国人工肝项目研究开发情况213
7.3 植（介）入器械214
7.3.1 植入医疗器械产业链构成情况214
7.3.2 我国植入医疗器械产业规模215
7.3.3 植入医疗器械企业格局分析215
7.3.4 植入医疗器械研发进展情况216
7.3.5 植入医疗器械行业政策环境218
7.3.6 植入医疗器械行业发展建议218
7.3.7 植入医疗器械行业前景展望219
第八章 2013-2016年1季度其他医疗设备及器械制造行业分析220
8.1 2013-2016年1季度一次性医疗器械市场综况220
8.1.1 一次性医疗器械概述220
8.1.2 全球一次性医疗器械市场发展状况220
8.1.3 我国一次性医疗器械产业现状分析221
8.1.4 高值一次性医疗器械面临浪费难题221
8.1.5 一次性医疗器械的发展方向分析222
8.1.6 我国一次性无菌医疗器械市场前景广阔223
8.2 2013-2016年1季度注射器市场分析223
8.2.1 全球一次性注射器市场发展概况223
8.2.2 全球胰岛素注射器涌起研发热潮224
8.2.3 中国一次性注射器行业发展现状224
8.2.4 我国一次性注射器高端产品亟待开发225
8.2.5 我国一次性注射器出口面临的障碍及应对226
8.2.6 预充式注射器市场发展形势剖析226
8.2.7 无针注射器研发进展及前景分析227
8.3 2013-2016年1季度家庭医疗器械市场分析229
8.3.1 民用医疗器械市场的基本特点229
8.3.2 我国家用医疗器械市场规模分析230
8.3.3 我国家用心脏除颤器市场格局分析230
8.3.4 家用医疗器械营销及品牌策略解析232
8.3.5 我国家用医疗器械市场前景预测248
8.3.6 我国五类家用医疗器械市场前景看好249
第九章 2013-2016年1季度中国主要省市医疗器械市场分析253
9.1 广东省253
9.1.1 广东省医疗器械产业规模分析253
9.1.2 广东医疗器械产业创新发展分析253
9.1.3 2012年广东医疗器械产业运行简况255
9.1.4 深圳市医疗器械产业总体发展状况255
9.1.5 佛山积极打造医疗器械进出口基地256
9.1.6 广东将对医疗器械价格进行管制258
9.2 上海市259
9.2.1 2013年上海医疗器械产业发展简析259
9.2.2 2014年上海医疗器械行业销售状况260
9.2.3 上海成立医疗器械标准研究联合实验室260
9.2.4 政策利好助推上海医疗器械行业快速发展262
9.2.5 2014年上海关区医疗器械进口情况262
9.2.6 上海医疗器械行业的发展方向263
9.3 北京市264
9.3.1 北京医疗器械产业的优劣势分析264
9.3.2 北京市加强医疗器械产业准入管理265
9.3.3 北京启用医疗器械监管信息系统266
9.3.4 北京打造高端医疗器械产业园266
9.4 江苏省267
9.4.1 江苏医疗器械产业发展势头良好267
9.4.2 江苏试点推进医疗器械委托储运268
9.4.3 江苏昆山医疗器械产业渐显聚集态势269
9.4.4 江苏宿迁医疗器械产品外贸现状270
9.4.5 武进成为江苏医疗器械出口基地271
9.5 浙江省272
9.5.1 浙江实行医疗器械职业资格证书制度272
9.5.2 浙江省对医疗器械企业进行质量信用评价273
9.5.3 2014年浙江医疗器械监督抽验情况273
9.6 其他省市274
9.6.1 安徽滁州医疗器械行业发展现状274
9.6.2 江西南昌医疗器械行业的发展274
9.6.3 成都提升基层公益性医疗设备275
9.6.4 黑龙江医疗器械成生物医药产业新突破方向276
9.6.5 山西医疗器械产业发展现状及目标276
第十章 2013-2016年1季度中国医疗器械市场销售分析278
10.1 医疗器械企业的销售理论概述278
10.1.1 医疗器械销售力278
10.1.2 市场管理278
10.1.3 销售政策的制定规则280
10.1.4 团队建设282
10.1.5 营销渠道的开拓及促销设计283
10.2 中国医疗器械市场营销分析284
10.2.1 医疗器械营销的突破要点284
10.2.2 跨国医疗器械企业转向数据库营销模式分析285
10.2.3 环境变化下的医疗设备营销分析289
10.2.4 家用医疗器械营销新模式分析291
10.3 医疗器械市场招投标分析293
10.3.1 医疗器械招标采购方式应用情况293
10.3.2 医疗器械招标存在的问题294
10.3.3 医疗器械招标规范发展的措施295
10.4 医疗器械售后服务分析296
10.4.1 医疗器械存在的售后服务陷阱296
10.4.2 大型医疗设备售后服务市场亟待规范297
10.4.3 医疗器械售后服务前景看好299
第十一章 2013-2016年1季度医疗器械行业重点企业分析301
11.1 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司301
11.1.1 公司简介301
11.1.2 2015年迈瑞生物医疗经营状况301
11.1.3 迈瑞生物医疗核心竞争力分析308
11.2 华润万东医疗装备股份有限公司308
11.2.1 公司简介308
11.2.2 2015年1-12月华润万东经营状况分析309
11.2.3 华润万东的核心竞争力分析316
11.3 北京航天长峰股份有限公司316
11.3.1 公司简介316
11.3.2 2015年1-12月航天长峰经营状况分析318
11.3.3 航天长峰的核心竞争力分析323
11.4 山东新华医疗器械股份有限公司324
11.4.1 公司简介324
11.4.2 2015年1-12月新华医疗经营状况分析325
11.4.3 新华医疗的核心竞争力分析330
11.5 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司331
11.5.1 公司简介331
11.5.2 鱼跃医疗的三个发展阶段332
11.5.3 2015年1-12月鱼跃医疗经营状况分析333
11.5.4 鱼跃医疗的核心竞争力分析338
11.6 沈阳东软医疗系统有限公司340
11.6.1 公司简介340
11.6.2 东软医疗在CT领域的崛起340
11.6.3 东软公司CT机成功打入全球高端医疗市场341
11.6.4 东软携手飞利浦在医疗领域合资341
11.6.5 东软医疗推出多款医疗器械新品343
第十二章 2013-2016年1季度医疗器械行业竞争分析344
12.1 2013-2016年1季度医疗器械行业竞争状况344
12.1.1 世界医疗器械产业竞争力解析344
12.1.2 国内医疗器械市场竞争格局分析344
12.1.3 本土医疗器械行业加速向外扩展345
12.1.4 外资企业借并购进入医疗新领域345
12.1.5 医疗器械低端市场竞争日趋激烈347
12.1.6 医疗器械行业竞争无序侵权现象频发349
12.2 医疗器械行业“波特五力”竞争分析350
12.2.1 新的行业进入者的威胁350
12.2.2 买方侃价能力351
12.2.3 医疗替代品的压力351
12.2.4 供方侃价能力351
12.2.5 产业内存在的竞争352
12.3 医疗器械产业的数字化竞争分析352
12.3.1 在优势对接中寻求发展352
12.3.2 拥有更多的自主知识产权技术353
12.3.3 知识积累是创新的源泉354
12.3.4 技术壁垒逐渐升级354
12.4 医疗器械行业竞争策略探讨355
12.4.1 提高医疗器械行业竞争力的对策和建议355
12.4.2 品牌效应提高医疗器械企业竞争力358
12.4.3 中国医疗器械企业提高国际竞争力的对策361
第十三章 2013-2016年1季度医疗器械的政策监管环境分析364
13.1 中国医疗器械行业的监管环境概述364
13.1.1 行业管理体制分析364
13.1.2 行业监管历程分析365
13.1.3 行业标准体系制定374
13.2 2013-2016年1季度医疗器械行业政策监管动态375
13.2.1 2011年我国医疗器械GMP正式实施375
13.2.2 2011年《医疗器械召回管理办法》出台实施376
13.2.3 2012年我国医疗器械行业一批新标准实施376
13.2.4 2012年我国加强高电位治疗设备监督管理378
13.2.5 2012年我国规范境外医疗器械标签和包装标识378
13.2.6 2012年二三类医疗器械经营许可权下放379
13.2.7 2013年工信部研究推出医疗器械扶持专项380
13.2.8 “十三五”医疗器械行业政策落实预测380
13.3 翻新再用医疗器械市场监管分析381
13.3.1 市场呼唤有序监管381
13.3.2 安全成为关注焦点383
13.3.3 产品质量需法规把关384
13.3.4 翻新再用医疗器械的相关趋势385
13.4 各类医疗器械企业和产品的监管情况分析386
13.4.1 医械生产企业质量管理存在的问题及应对386
13.4.2 医械经营企业管理中存在的问题及监管对策387
13.4.3 医疗器械软件监管状况及对策分析390
第十四章 医疗器械行业的投资及前景分析396
14.1 投资机遇与热点396
14.1.1 外资加速布局中国医疗器械行业396
14.1.2 我国医疗器械行业景气度判断397
14.1.3 医疗器械基层市场的机遇与方向398
14.1.4 具备投资价值的三类医疗器械398
14.1.5 未来中国医疗器械行业发展的四大热点401
14.1.6 “十三五”国产医疗器械面临政策机遇403
14.2 投资风险及防范措施403
14.2.1 政策风险及防范措施403
14.2.2 技术风险及防范措施404
14.2.3 供求风险及防范措施405
14.2.4 相关行业风险及防范措施406
14.2.5 区域风险及防范措施407
14.2.6 产品结构风险及防范措施407
14.2.7 其他风险及防范措施408
14.3 医疗器械行业前景趋势分析409
14.3.1 我国医疗器械市场成长潜力巨大409
14.3.2 未来10-15年中国医疗器械行业将迅猛发展413
14.3.3 我国生命支持医疗器械基层市场前景广阔413
14.3.4 未来我国医疗器械行业发展热点分析416
14.4 “十三五”中国医疗器械科技产业规划剖析418
14.4.1 形势与需求418
14.4.2 指导思想及发展原则419
14.4.3 发展目标421
14.4.4 发展重点422
14.4.5 重点任务布局426
14.4.6 保障措施428
14.5 2016-2022年中国医疗仪器设备及器械制造行业预测分析429
14.5.1 影响中国医疗仪器设备及器械制造行业发展因素分析429
14.5.2 2016-2022年中国医疗仪器设备及器械制造行业销售收入预测432
14.5.3 2016-2022年中国医疗仪器设备及器械制造行业利润总额预测433
图表目录：
图表1中国医疗器械分类目录23
图表2全球排名前8位的医疗器械制造商33
图表32011年医械并购收购一览37
图表42008~2015年美国医疗器械的市场规模45
图表5美国510（K）和PMA的代表要素47
图表62012年我国电子医疗器械市场份额89
图表72013-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业销售规模130
图表82013-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业利润规模131
图表92013-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业资产规模131
图表102013-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业亏损面132
图表112013-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业销售毛利率132
图表122013-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业成本费用利润率132
图表132013-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业销售利润率133
图表142013-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业应收账款周转率133
图表152013-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业流动资产周转率133
图表162013-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业总资产周转率134
图表172013-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业资产负债率134
图表182013-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业利息保障倍数134
图表192013-2016年1季度医疗诊断、监护及治疗设备制造业供给分析137
图表202013-2016年1季度医疗诊断、监护及治疗设备制造业需求分析137
图表21国内部分关节内窥镜批文情况171
图表22我国人造血管批文情况210
图表23部分人工血管中标价格211
图表24植入医疗器械行业产业链215
图表25迈瑞生物医疗资产负债表301
图表26迈瑞生物医疗利润表304
图表27迈瑞生物医疗现金流量表307
图表28华润万东主要财务指标分析309
图表29华润万东主要经济指标分析313
图表30航天长峰主要财务指标分析318
图表31航天长峰主要经济指标分析319
图表32新华医疗主要财务指标分析325
图表33新华医疗主要经济指标分析327
图表34鱼跃医疗主要财务指标分析333
图表35鱼跃医疗主要经济指标分析334
图表36药品医疗器械开发流程351
图表37近年来中国颁布的有关医疗器械行业的主要法律、法规及标准374
图表38“十三五”科技发展主要指标422
图表392016-2022年中国医疗仪器设备及器械制造行业销售收入预测432
图表402016-2022年中国医疗仪器设备及器械制造行业利润总额预测433
第一章 医疗器械概述22
1.1 医疗器械的概念及特点22
1.1.1 医疗器械的定义22
1.1.2 医疗器械的使用目的22
1.1.3 医疗器械的行业特点22
1.2 医疗器械的相关分类23
1.2.1 医疗器械的分类23
1.2.2 医疗器械从临床角度的分类25
1.2.3 国家药监局对60种医疗器械的分类界定25
1.3 行业地位及作用分析27
1.3.1 医疗器械行业地位阐述27
1.3.2 在卫生健康事业中的作用27
1.3.3 对经济发展的带动作用29
1.3.4 对科技发展的带动作用29
第二章 2013-2016年1季度国际医疗器械行业分析32
2.1 国际医疗器械行业发展概况32
2.1.1 全球医疗器械市场整体格局分析32
2.1.2 全球医疗器械市场发展的特点33
2.1.3 全球医疗器械市场增长的动力34
2.1.4 全球医疗器械行业整合并购升温37
2.1.5 全球医疗器械市场企业格局分析39
2.1.6 世界医疗保健手持设备市场规模扩张40
2.1.7 全球医疗器械产业发展热点剖析41
2.2 美国44
2.2.1 美国医疗器械产业发展概况44
2.2.2 美国医疗器械政策法规介绍45
2.2.3 美国医疗器械市场现状分析49
2.2.4 医院租赁医疗器械方式在美国盛行50
2.2.5 2013年起美国开征医疗器械销售税51
2.2.6 美国医疗器械企业资本运作频繁54
2.2.7 美国医疗器械市场发展前景分析55
2.3 欧盟55
2.3.1 欧盟医疗器械市场保持增长势头55
2.3.2 2012年欧盟制定医疗器械安全新规56
2.3.3 德国医疗器械产业发展状况59
2.3.4 英法医疗器械产业发展状况60
2.3.5 西班牙医疗器械产业发展状况61
2.3.6 意大利医疗器械产业发展状况61
2.3.7 匈牙利和波兰医疗器械进口分析61
2.4 日本62
2.4.1 日本医疗器械市场发展概况62
2.4.2 日本与部分国家医械贸易情况62
2.4.3 2013年日本调整医疗器械生产法规63
2.4.4 日本医械企业加强在华产品研发64
2.5 印度65
2.5.1 印度医疗器械行业发展综述65
2.5.2 印度医疗器械市场的特点65
2.5.3 印度医疗器械市场发展动力66
2.5.4 印度对进口医疗器械的主要要求67
2.5.5 印度启动医疗器械新法案制定72
2.5.6 印度医疗器械市场规模预测73
2.6 其他74
2.6.1 中东地区医疗器械市场吸引力大74
2.6.2 新加坡医疗器械市场需求分析74
2.6.3 泰国医疗器械市场快速增长75
2.6.4 印尼医疗器械市场现状分析76
2.6.5 俄罗斯医疗器械市场分析78
2.6.6 巴西医疗器械产业发展现状78
第三章 2013-2016年1季度中国医疗器械行业分析80
3.1 中国医疗器械行业发展综述80
3.1.1 医疗器械行业的经济社会环境80
3.1.2 医疗器械行业发展的基本特征82
3.1.3 医疗器械行业产业链及其影响分析83
3.1.4 医疗器械行业的区域布局状况84
3.1.5 世界医械发展趋势对中国的影响86
3.2 2013-2016年1季度中国医疗器械行业发展分析88
3.2.1 2012年中国医疗器械产业发展态势88
3.2.2 2013年中国医疗器械行业发展状况88
3.2.3 2014年中国电子医疗器械市场规模89
3.2.4 2015年中国医疗器械行业运行现状90
3.3 2013-2016年1季度中国医疗器械市场概况94
3.3.1 中国医疗器械市场格局解读94
3.3.2 中国医疗器械受资本市场追捧94
3.3.3 影响医疗器械市场增长的主要因素95
3.3.4 我国医疗器械县级市场需求分析96
3.3.5 我国高端医疗器械市场需求强劲98
3.4 2013-2016年1季度中国医疗器械行业进出口状况101
3.4.1 我国医疗器械进出口贸易特征综述101
3.4.2 2013年我国医疗器械进出口情况102
3.4.3 2014年中国医疗器械进出口分析103
3.4.4 2015年中国医疗器械进出口分析104
3.4.5 中国医疗器械进入海外市场的战略104
3.5 医疗器械行业技术发展分析107
3.5.1 国际技术水平分析107
3.5.2 国内技术水平分析109
3.5.3 国内技术存在的问题109
3.5.4 技术发展趋势分析110
3.5.5 政策支持技术方向111
3.6 医疗器械行业发展中存在的问题112
3.6.1 医疗器械行业各环节中存在的问题112
3.6.2 医疗器械行业发展的四大制约因素112
3.6.3 我国医疗器械企业发展面临的问题113
3.6.4 我国医疗器械行业亟待政策扶持114
3.6.5 中国医疗器械本土企业研发面临的难题116
3.7 促进中国医疗器械产业发展的策略117
3.7.1 浅析欧美医疗器械管理机制对我国的启示117
3.7.2 中国医疗器械产业利用创新实行降本增效122
3.7.3 中国医疗器械产业加快发展的措施126
3.7.4 中国医疗器械产业发展壮大的战略128
第四章 中国医疗仪器设备及器械制造行业财务状况130
4.1 中国医疗仪器设备及器械制造行业经济规模130
4.1.1 2011-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业销售规模130
4.1.2 2011-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业利润规模131
4.1.3 2011-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业资产规模131
4.2 中国医疗仪器设备及器械制造行业盈利能力指标分析132
4.2.1 2011-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业亏损面132
4.2.2 2011-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业销售毛利率132
4.2.3 2011-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业成本费用利润率132
4.2.4 2011-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业销售利润率133
4.3 中国医疗仪器设备及器械制造行业营运能力指标分析133
4.3.1 2011-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业应收账款周转率133
4.3.2 2011-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业流动资产周转率133
4.3.3 2011-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业总资产周转率134
4.4 中国医疗仪器设备及器械制造行业偿债能力指标分析134
4.4.1 2011-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业资产负债率134
4.4.2 2010-2013年12月医疗仪器设备及器械制造业利息保障倍数134
4.5 中国医疗仪器设备及器械制造行业财务状况综合评价135
4.5.1 医疗仪器设备及器械制造业财务状况综合评价135
4.5.2 影响医疗仪器设备及器械制造业财务状况的经济因素分析135
第五章 2013-2016年1季度医疗诊断、监护及治疗设备制造行业分析136
5.1 医疗诊断、监护及治疗设备制造行业运行概况136
5.1.1 行业规模分析136
5.1.2 行业供给分析137
5.1.3 行业需求分析137
5.1.4 运行特点分析138
5.2 超声诊断仪器138
5.2.1 超声诊断概述138
5.2.2 超声诊断类型138
5.2.3 超声诊断仪简述140
5.2.4 我国超声诊断设备市场分析142
5.2.5 中国超声诊断影像系统及设备发展概况143
5.2.6 中国彩色超声诊断设备市场分析144
5.2.7 中国超声诊断设备市场前景可观144
5.2.8 中国超声诊断设备市场规模预测分析145
5.3 CT机146
5.3.1 CT机概述146
5.3.2 CT机的发展史146
5.3.3 全球CT机市场总况150
5.3.4 欧盟CT机市场分析150
5.3.5 美国CT机市场分析151
5.3.6 日本CT机市场分析151
5.3.7 中国CT机产业及市场发展现状151
5.3.8 中国CT机进出口贸易分析152
5.4 磁共振成像装置（MRI）153
5.4.1 磁共振成像153
5.4.2 磁共振成像的发展历程153
5.4.3 国外磁共振成像仪技术研究进展155
5.4.4 中国磁共振成像仪行业发展现状156
5.4.5 中国磁共振成像仪技术研究进展157
5.4.6 本土磁共振成像仪企业面临的形势157
5.4.7 磁共振成像仪产业发展的问题及对策158
5.5 监护产品158
5.5.1 监护仪基本介绍158
5.5.2 全球监护仪市场规模与格局概况159
5.5.3 中国医疗监护仪市场发展综述160
5.5.4 我国医疗监护仪市场格局分析160
5.5.5 2015年医疗监护仪市场规模预测161
5.5.6 监护产品信息化发展及趋势分析161
5.6 呼吸机163
5.6.1 呼吸机介绍163
5.6.2 全球呼吸机市场分析164
5.6.3 中国呼吸机市场总体分析165
5.6.4 中国呼吸机市场供需状况分析165
5.6.5 中国呼吸机进出口状况分析166
5.6.6 我国呼吸机市场发展存在的问题167
5.6.8 我国呼吸机市场投资价值分析167
5.7 内窥镜技术与产品168
5.7.1 中国内窥镜行业综述168
5.7.2 我国关节内窥镜市场分析169
5.7.3 新型防护内窥镜已在沈阳研制成功171
5.7.4 我国胶囊式内窥镜发展进展172
5.7.5 中国医用硬性内窥镜发展建议173
5.7.6 2016年美国消化道内窥镜市场预测175
5.8 其他类型产品176
5.8.1 理疗技术设备在国内外的发展176
5.8.2 国产高端生化分析仪打破外资垄断179
5.8.3 我国激光医疗器械市场快速增长179
第六章 2013-2016年1季度口腔科用设备及器具制造行业分析182
6.1 基本定义及概述182
6.1.1 口腔科用设备及器具的定义182
6.1.2 口腔科用设备的发展史183
6.1.3 牙科设备及器具184
6.1.4 牙科设备的发展历程184
6.2 口腔科用设备和器械市场分析187
6.2.1 全球牙科影像设备市场分析187
6.2.2 口腔科用设备成为医械的销售亮点187
6.2.3 口腔科用医疗器械行业规模及供需188
6.2.4 我国口腔医疗器械行业运行特点190
6.2.5 口腔科用设备和器械的几个发展方向190
6.3 口腔科用器械的问题及对策192
6.3.1 口腔器械微生物污染情况及医务人员医源性感染状况192
6.3.2 口腔器械消毒灭菌存在的问题192
6.3.3 口腔器械消毒与灭菌方法193
6.3.4 口腔科用器械的管理对策194
第七章 2013-2016年1季度假肢、人工器官及植（介）入器械制造行业分析198
7.1 假肢198
7.1.1 当今假肢技术的新发展198
7.1.2 日本开发出高精度假肢控制系统202
7.1.3 我国假肢产品开发取得新突破203
7.1.4 动力外骨骼和智能假肢研究状况204
7.2 人工器官206
7.2.1 人工器官概述206
7.2.2 我国人工骨市场发展状况分析206
7.2.3 我国人工关节行业发展状况207
7.2.4 我国人工血管市场发展现状209
7.2.5 我国人工心脏瓣膜市场状况211
7.2.6 我国人工皮肤产业化发展现状212
7.2.7 我国人工肝项目研究开发情况213
7.3 植（介）入器械214
7.3.1 植入医疗器械产业链构成情况214
7.3.2 我国植入医疗器械产业规模215
7.3.3 植入医疗器械企业格局分析215
7.3.4 植入医疗器械研发进展情况216
7.3.5 植入医疗器械行业政策环境218
7.3.6 植入医疗器械行业发展建议218
7.3.7 植入医疗器械行业前景展望219
第八章 2013-2016年1季度其他医疗设备及器械制造行业分析220
8.1 2013-2016年1季度一次性医疗器械市场综况220
8.1.1 一次性医疗器械概述220
8.1.2 全球一次性医疗器械市场发展状况220
8.1.3 我国一次性医疗器械产业现状分析221
8.1.4 高值一次性医疗器械面临浪费难题221
8.1.5 一次性医疗器械的发展方向分析222
8.1.6 我国一次性无菌医疗器械市场前景广阔223
8.2 2013-2016年1季度注射器市场分析223
8.2.1 全球一次性注射器市场发展概况223
8.2.2 全球胰岛素注射器涌起研发热潮224
8.2.3 中国一次性注射器行业发展现状224
8.2.4 我国一次性注射器高端产品亟待开发225
8.2.5 我国一次性注射器出口面临的障碍及应对226
8.2.6 预充式注射器市场发展形势剖析226
8.2.7 无针注射器研发进展及前景分析227
8.3 2013-2016年1季度家庭医疗器械市场分析229
8.3.1 民用医疗器械市场的基本特点229
8.3.2 我国家用医疗器械市场规模分析230
8.3.3 我国家用心脏除颤器市场格局分析230
8.3.4 家用医疗器械营销及品牌策略解析232
8.3.5 我国家用医疗器械市场前景预测248
8.3.6 我国五类家用医疗器械市场前景看好249
第九章 2013-2016年1季度中国主要省市医疗器械市场分析253
9.1 广东省253
9.1.1 广东省医疗器械产业规模分析253
9.1.2 广东医疗器械产业创新发展分析253
9.1.3 2012年广东医疗器械产业运行简况255
9.1.4 深圳市医疗器械产业总体发展状况255
9.1.5 佛山积极打造医疗器械进出口基地256
9.1.6 广东将对医疗器械价格进行管制258
9.2 上海市259
9.2.1 2013年上海医疗器械产业发展简析259
9.2.2 2014年上海医疗器械行业销售状况260
9.2.3 上海成立医疗器械标准研究联合实验室260
9.2.4 政策利好助推上海医疗器械行业快速发展262
9.2.5 2014年上海关区医疗器械进口情况262
9.2.6 上海医疗器械行业的发展方向263
9.3 北京市264
9.3.1 北京医疗器械产业的优劣势分析264
9.3.2 北京市加强医疗器械产业准入管理265
9.3.3 北京启用医疗器械监管信息系统266
9.3.4 北京打造高端医疗器械产业园266
9.4 江苏省267
9.4.1 江苏医疗器械产业发展势头良好267
9.4.2 江苏试点推进医疗器械委托储运268
9.4.3 江苏昆山医疗器械产业渐显聚集态势269
9.4.4 江苏宿迁医疗器械产品外贸现状270
9.4.5 武进成为江苏医疗器械出口基地271
9.5 浙江省272
9.5.1 浙江实行医疗器械职业资格证书制度272
9.5.2 浙江省对医疗器械企业进行质量信用评价273
9.5.3 2014年浙江医疗器械监督抽验情况273
9.6 其他省市274
9.6.1 安徽滁州医疗器械行业发展现状274
9.6.2 江西南昌医疗器械行业的发展274
9.6.3 成都提升基层公益性医疗设备275
9.6.4 黑龙江医疗器械成生物医药产业新突破方向276
9.6.5 山西医疗器械产业发展现状及目标276
第十章 2013-2016年1季度中国医疗器械市场销售分析278
10.1 医疗器械企业的销售理论概述278
10.1.1 医疗器械销售力278
10.1.2 市场管理278
10.1.3 销售政策的制定规则280
10.1.4 团队建设282
10.1.5 营销渠道的开拓及促销设计283
10.2 中国医疗器械市场营销分析284
10.2.1 医疗器械营销的突破要点284
10.2.2 跨国医疗器械企业转向数据库营销模式分析285
10.2.3 环境变化下的医疗设备营销分析289
10.2.4 家用医疗器械营销新模式分析291
10.3 医疗器械市场招投标分析293
10.3.1 医疗器械招标采购方式应用情况293
10.3.2 医疗器械招标存在的问题294
10.3.3 医疗器械招标规范发展的措施295
10.4 医疗器械售后服务分析296
10.4.1 医疗器械存在的售后服务陷阱296
10.4.2 大型医疗设备售后服务市场亟待规范297
10.4.3 医疗器械售后服务前景看好299
第十一章 2013-2016年1季度医疗器械行业重点企业分析301
11.1 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司301
11.1.1 公司简介301
11.1.2 2015年迈瑞生物医疗经营状况301
11.1.3 迈瑞生物医疗核心竞争力分析308
11.2 华润万东医疗装备股份有限公司308
11.2.1 公司简介308
11.2.2 2015年1-12月华润万东经营状况分析309
11.2.3 华润万东的核心竞争力分析316
11.3 北京航天长峰股份有限公司316
11.3.1 公司简介316
11.3.2 2015年1-12月航天长峰经营状况分析318
11.3.3 航天长峰的核心竞争力分析323
11.4 山东新华医疗器械股份有限公司324
11.4.1 公司简介324
11.4.2 2015年1-12月新华医疗经营状况分析325
11.4.3 新华医疗的核心竞争力分析330
11.5 江苏鱼跃医疗设备股份有限公司331
11.5.1 公司简介331
11.5.2 鱼跃医疗的三个发展阶段332
11.5.3 2015年1-12月鱼跃医疗经营状况分析333
11.5.4 鱼跃医疗的核心竞争力分析338
11.6 沈阳东软医疗系统有限公司340
11.6.1 公司简介340
11.6.2 东软医疗在CT领域的崛起340
11.6.3 东软公司CT机成功打入全球高端医疗市场341
11.6.4 东软携手飞利浦在医疗领域合资341
11.6.5 东软医疗推出多款医疗器械新品343
第十二章 2013-2016年1季度医疗器械行业竞争分析344
12.1 2013-2016年1季度医疗器械行业竞争状况344
12.1.1 世界医疗器械产业竞争力解析344
12.1.2 国内医疗器械市场竞争格局分析344
12.1.3 本土医疗器械行业加速向外扩展345
12.1.4 外资企业借并购进入医疗新领域345
12.1.5 医疗器械低端市场竞争日趋激烈347
12.1.6 医疗器械行业竞争无序侵权现象频发349
12.2 医疗器械行业“波特五力”竞争分析350
12.2.1 新的行业进入者的威胁350
12.2.2 买方侃价能力351
12.2.3 医疗替代品的压力351
12.2.4 供方侃价能力351
12.2.5 产业内存在的竞争352
12.3 医疗器械产业的数字化竞争分析352
12.3.1 在优势对接中寻求发展352
12.3.2 拥有更多的自主知识产权技术353
12.3.3 知识积累是创新的源泉354
12.3.4 技术壁垒逐渐升级354
12.4 医疗器械行业竞争策略探讨355
12.4.1 提高医疗器械行业竞争力的对策和建议355
12.4.2 品牌效应提高医疗器械企业竞争力358
12.4.3 中国医疗器械企业提高国际竞争力的对策361
第十三章 2013-2016年1季度医疗器械的政策监管环境分析364
13.1 中国医疗器械行业的监管环境概述364
13.1.1 行业管理体制分析364
13.1.2 行业监管历程分析365
13.1.3 行业标准体系制定374
13.2 2013-2016年1季度医疗器械行业政策监管动态375
13.2.1 2011年我国医疗器械GMP正式实施375
13.2.2 2011年《医疗器械召回管理办法》出台实施376
13.2.3 2012年我国医疗器械行业一批新标准实施376
13.2.4 2012年我国加强高电位治疗设备监督管理378
13.2.5 2012年我国规范境外医疗器械标签和包装标识378
13.2.6 2012年二三类医疗器械经营许可权下放379
13.2.7 2013年工信部研究推出医疗器械扶持专项380
13.2.8 “十三五”医疗器械行业政策落实预测380
13.3 翻新再用医疗器械市场监管分析381
13.3.1 市场呼唤有序监管381
13.3.2 安全成为关注焦点383
13.3.3 产品质量需法规把关384
13.3.4 翻新再用医疗器械的相关趋势385
13.4 各类医疗器械企业和产品的监管情况分析386
13.4.1 医械生产企业质量管理存在的问题及应对386
13.4.2 医械经营企业管理中存在的问题及监管对策387
13.4.3 医疗器械软件监管状况及对策分析390
第十四章 医疗器械行业的投资及前景分析396
14.1 投资机遇与热点396
14.1.1 外资加速布局中国医疗器械行业396
14.1.2 我国医疗器械行业景气度判断397
14.1.3 医疗器械基层市场的机遇与方向398
14.1.4 具备投资价值的三类医疗器械398
14.1.5 未来中国医疗器械行业发展的四大热点401
14.1.6 “十三五”国产医疗器械面临政策机遇403
14.2 投资风险及防范措施403
14.2.1 政策风险及防范措施403
14.2.2 技术风险及防范措施404
14.2.3 供求风险及防范措施405
14.2.4 相关行业风险及防范措施406
14.2.5 区域风险及防范措施407
14.2.6 产品结构风险及防范措施407
14.2.7 其他风险及防范措施408
14.3 医疗器械行业前景趋势分析409
14.3.1 我国医疗器械市场成长潜力巨大409
14.3.2 未来10-15年中国医疗器械行业将迅猛发展413
14.3.3 我国生命支持医疗器械基层市场前景广阔413
14.3.4 未来我国医疗器械行业发展热点分析416
14.4 “十三五”中国医疗器械科技产业规划剖析418
14.4.1 形势与需求418
14.4.2 指导思想及发展原则419
14.4.3 发展目标421
14.4.4 发展重点422
14.4.5 重点任务布局426
14.4.6 保障措施428
14.5 2016-2022年中国医疗仪器设备及器械制造行业预测分析429
14.5.1 影响中国医疗仪器设备及器械制造行业发展因素分析429
14.5.2 2016-2022年中国医疗仪器设备及器械制造行业销售收入预测432
14.5.3 2016-2022年中国医疗仪器设备及器械制造行业利润总额预测433
图表目录：
图表1中国医疗器械分类目录23
图表2全球排名前8位的医疗器械制造商33
图表32011年医械并购收购一览37
图表42008~2015年美国医疗器械的市场规模45
图表5美国510（K）和PMA的代表要素47
图表62012年我国电子医疗器械市场份额89
图表72013-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业销售规模130
图表82013-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业利润规模131
图表92013-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业资产规模131
图表102013-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业亏损面132
图表112013-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业销售毛利率132
图表122013-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业成本费用利润率132
图表132013-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业销售利润率133
图表142013-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业应收账款周转率133
图表152013-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业流动资产周转率133
图表162013-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业总资产周转率134
图表172013-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业资产负债率134
图表182013-2016年1季度医疗仪器设备及器械制造业利息保障倍数134
图表192013-2016年1季度医疗诊断、监护及治疗设备制造业供给分析137
图表202013-2016年1季度医疗诊断、监护及治疗设备制造业需求分析137
图表21国内部分关节内窥镜批文情况171
图表22我国人造血管批文情况210
图表23部分人工血管中标价格211
图表24植入医疗器械行业产业链215
图表25迈瑞生物医疗资产负债表301
图表26迈瑞生物医疗利润表304
图表27迈瑞生物医疗现金流量表307
图表28华润万东主要财务指标分析309
图表29华润万东主要经济指标分析313
图表30航天长峰主要财务指标分析318
图表31航天长峰主要经济指标分析319
图表32新华医疗主要财务指标分析325
图表33新华医疗主要经济指标分析327
图表34鱼跃医疗主要财务指标分析333
图表35鱼跃医疗主要经济指标分析334
图表36药品医疗器械开发流程351
图表37近年来中国颁布的有关医疗器械行业的主要法律、法规及标准374
图表38“十三五”科技发展主要指标422
图表392016-2022年中国医疗仪器设备及器械制造行业销售收入预测432
图表402016-2022年中国医疗仪器设备及器械制造行业利润总额预测433
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